目前,药品冷链物流市场缺口较大,经营比较混杂,各种运输形式同时存在,各医药物流企业冷链过程控制水平参差不齐。
刘卫战表示,要解决这一难题,推进我国冷链产业的发展,最重要的就是要制定完善冷链物流标准。
目前,一些地方省市在药品冷链物流技术与管理规范的制定上已经先行一步。据浙江英特药业有限责任公司总经理姜巨舫介绍,早在2008年10月7日,由英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心联合起草的浙江省地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》(DB33/T713-2008),经浙江省质量技术监督局批准发布,已于当年11月8日正式实施。
2009年10月,在长三角地区现代物流联动发展大会暨中国(浙江)长三角物流发展合作论坛上,苏浙沪三地突破了行政区划限制,共同签署了《长三角地区推进医药物流标准化工作合作备忘录》,以进一步推进《药品冷链物流技术与管理规范》在长三角地区的实施。
就在不久前,江苏省食品药品监管局出台了《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》。
自去年下半年起,江苏省局根据国家有关规定要求,结合国家食品药品监管局委托的“加强药品冷链物流管理与监管研究课题”,多次组织相关单位召开专题研讨会,调研我国冷藏药品市场的流通秩序、储运模式、流通过程中的安全状况等,最终出台了《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》。
《规范》要求冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据。江苏省局要求冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业严格按照《规范》要求进行生产经营。
据了解,今年年底前,江苏省局将组织冷藏药品专项检查,凡不符合《规范》冷藏条件要求的单位,将责令其暂停冷藏药品的销售、使用、储存、运输等活动,并采取核减经营范围或移交相关部门处理等措施。
业界人士表示,地方标准和规范的发布实施推动了我国药品冷链的规范管理,填补了国内关于冷藏药品规范管理的空白,提升了区域内医药物流企业的水平,有利于政府相关部门对药品冷链进行监管。