近日,江苏省食品药品监督管理局出台《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》,进一步规范全省各地药品冷链物流操作行为。
该《规范》共分控温系统验证、冷藏药品发货、冷藏药品运输等12个大项91个小项,详细规定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作标准,以及有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求,适用于冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业等。
江苏省食品药品监督管理局要求各药品冷藏药品涉药单位及时组织学习,严格按照《规范》要求进行自查整改;凡不符合《规范》冷藏条件要求的单位,一律不得从事冷藏药品的销售、使用、储存、运输等活动。