药品储藏通常需要遵循避光阴凉储藏的储藏规范,但不同药品的特性所需要的低温环境是不一样的。因此,食药局定期不定期开展的药品流通市场的整治工作也从未放松力度。据库华制冷了解,食药局的监管主要集中在以下三个方面。
重点环节
药品流通到消费者手上进行使用前经过了药品的生产、加工、仓储、运输、配送、零售等环节,因此流通任一环节都属于食药局的监管范围,尤其对于源头的药品生产加工企业的监管,通常表现为严查医药冷库工程建设中阴凉药品库工程、冷藏药品库工程的温湿度情况及对应的保管养护制度。
设施设备
医药冷库工程建设覆盖药品流通的任一环节,重点查看药品经营企业、医疗机构等的医药仓储、运输设施是否配备完善,并检查设施设备是否正常开启使用并正常工作等。库华制冷提醒,医药冷库工程建设比普通保鲜冷库工程建设的要求更高,所以医药企业在选择冷库工程公司时一定要仔细评估承建冷库工程公司的资质是否齐全、设计的医药冷库工程建设方案是否合理、承建的医药冷库工程建设团队是否专业等。
重点品种
对于各类疫苗、生物制品等需要特殊储藏条件的品种重点监管,如药品阴凉库通常为15-20℃的库温就可以,但疫苗等则需要2~8℃,甚至部分需要-20℃的低温才能保证品质。因此,库华制冷提醒,用库企业在与冷库工程公司沟通医药冷库工程建设需求时一定要明确所储藏医药产品的规定库温,才能确保医药冷库工程建设后能正常投入使用,发挥作用。
另外,不管家用储藏还是医药单位储藏医药产品,除加强温湿度环境的监控外,还要留意虫蛀、鼠害等夏天中比较危险的影响因素。库华制冷建议,一定要加强药品等医药产品的日常管理,尤其是医药单位,确保用药质量和安全。